Chargé de Qualification Validation Lifescience H/F - Davidson Nord Lille - 59

Afin d'accompagner la croissance de notre pôle Pharmaceutique sur la région Hauts-de-France et la Belgique, nous recrutons plusieurs consultants en qualification et validation H/F.

Vous serez amenés à travailler sur un ou plusieurs sites client, dans un environnement projet dans des contextes français ou internationaux et à :
- Assurer les activités opérationnelles de qualification des divers équipements (analytique, production, utilités, nettoyage, etc) et les validations de procédés de fabrication dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité
- Définir une stratégie de validation
- Réaliser le plan de validation ainsi que l'analyse des risques
- Etablir une matrice de traçabilité
- Rédiger et faire approuver les protocoles QC / QI / QO /QP et rédaction des fiches de tests associés
- Être support à la rédaction et l'exécution des recettes / tests utilisateurs
- Traiter des anomalies et/ou déviations de tests, évaluation d'impact et proposition d'actions associées
- Rédiger et faire approuver le(s) rapport(s) de validation
- Communiquer l'état d'avancement à l'ensemble des acteurs du projet et mettre en place un reporting avec indicateurs

Avant tout, vous êtes curieux et avez soif de voir et connaitre différents environnements de travail ;

L'adaptabilité est essentielle pour s'investir pleinement au sein des différents projets ;

You speak english (B2 level mandatory) ;

Vous êtes fier de détenir un diplôme d'ingénieur ou équivalent Bac +5 ;

Vous pouvez justifier d'une expérience significative d'au moins 3 ans dans la qualification validation en milieu pharmaceutique;

Vous connaissez les référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (GMP, BPF, ANSM, FDA...). Vous avez une bonne connaissance des installations et équipements du secteur pharmaceutique (Utilités, process, salles blanches...).

Toutes les offres d'emploi de Davidson Nord sont ouvertes aux personnes en situation de handicap

Rejoindre Davidson, ce n est pas seulement intégrer un groupe de 3000 consultants dans 6 pays et 2 continents, c est intégrer LA société qui a été élue par ses salariés Great Place To Work France et Europe pendant 4 ans ainsi que la plus grande B Corp de France !
Les B Corp formant une communauté de sociétés qui ont décidé d être non pas les meilleures du monde mais les meilleures POUR le monde.
Parce que notre développement repose sur des principes forts :
- Un profond respect de l ensemble de nos parties prenantes : consultants, clients et fournisseurs. Car si le travail ne fait pas le bonheur, il peut cependant faire le malheur. Nous nous engageons donc à écouter, agir avec honnêteté et promouvoir l équité
- Une empreinte environnementale minimale, et sociétale maximale. C est pourquoi, au-delà des missions que vous réaliserez, vous pourrez également contribuer à des projets que Davidson soutient : missions de solidarité internationale (avec Planète Urgence), accompagnement d étudiant(e)s issus de milieux peu favorisés (avec Article 1), investissement dans des startups développant des solutions innovantes !
- Un Management adhocratique basé sur la mise en oeuvre des principes de l entreprise horizontale et du management tribal.

Sur ce dernier point une précision d importance : le bien-être au travail est un luxe qu il faut pouvoir s offrir en étant une entreprise solide. Ceci induit pour les davidsonien(ne)s d allier prises d initiative, engagement et professionnalisme. Car sans travail, le talent n est qu une sale manie. Et cela nous incite à chercher à recruter des éléments meilleurs que nous. Dans une organisation classico-hiérarchique, il peut être bénéfique d avoir une armée de gens qui travaillent pour vous. Dans une adhocratie, ils causent des dégâts.