Coordinateur Qualité et Lea - Transparence H/F - Concentrix Medica Boulogne-Billancourt - 92

  • Bac +2
  • Bac +3, Bac +4
  • Bac +5
  • Secteur informatique • ESN
  • Exp. 1 à 7 ans
  • Exp. + 7 ans
En tant que coordinateur qualité vous activités

ACTIVITE « Qualité » :

ACTIVITE « Dispositifs LEA (Loi d'encadrement des avantages) et Transparence des liens d'intérêts » :
- Enregistrer les demandes d'événements (Comité scientifique...) dans les systèmes,
- Vérifier la cohérence et la complétude des informations fournies par les clients internes, leur communiquer les anomalies ou les données non conformes relevées lors de ce contrôle, pour correction.
- Préparer les contrats/conventions et faire le suivi jusqu'à la signature auprès des Professionnels de Santé,
- Gérer auprès des PDS (feuille d'émargement, attestation de cumul d'activité...),
- Répondre aux questions des clients internes et externes (professionnels de santé...)
- Capacité à planifier et à organiser l'activité selon le calendrier des autorités
- Soumettre des dossiers aux instances ordinales dans le respect des délais impartis,
- Suivre le budget, facturation, gestion des notes de frais, notes d'honoraires,
- Préparer les fichiers Excel avec les données pour la publication de transparence
- Publier les liens d'intérêts entre l'entreprise et les acteurs de la santé sur le site sur le site Transparence Santé
- Gérer la traçabilité des preuves de dépôts et publications auprès des autoritésACTIVITE « Qualité » :
- Elaborer et faire évoluer des procédures qualité et contrôler la conformité de leur application (en particulier pour la Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments)
- Sensibiliser et former le personnel à la démarche Qualité (Procédures, Manuel...)
- Gérer la publication des procédures dans l'outil « GED »
- Préparer et participer aux audits internes et externes
- Identifier les non-conformités, définir et mettre en oeuvre les actions (CAPA)
- Réaliser des contrôles qualité selon les procédures internes
- Planifier et contrôler la réalisation des livrables pour les missions clients
- Gérer et mettre à jour les indicateurs qualité
- Gérer la Pharmacovigilance, Cosmétovigilance, Matériovigilance, Nutrivigilance et Réclamations Qualité Produit : faire la transmission des cas aux différents Laboratoires pharmaceutiques.
- Participer aux projets d'amélioration continue
- Participer à la veille réglementaire

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