Evaluateur Contrôle National de Qualité H/F - Agence nationale de sécurité du médicament et des Saint-Denis - 93

Finalité du poste
Réaliser la mission de contrôle national de la qualité des résultats des examens de biologie médicale telle que prévue à l'article L. 6221-10 du Code de la santé publique.
Activités principales
- Contribuer à la proposition d'un programme annuel des contrôles assurés par l'agence selon les catégories définies par la réglementation, au vu des rapports des OEEQ, et concevoir et mettre en oeuvre les opérations concernées, analyser et faire la synthèse des résultats obtenus pour le rapport annuel.
- Coordonner la réalisation et la mise en oeuvre du codage identifiant les techniques de la phase analytique de chaque examen utilisé par les OEEQ, et sa mise à jour
- En concertation avec la DSI (Direction des Services Informatiques), faire évoluer les outils informatiques nécessaires au fonctionnement du CNQ
- Veiller au recueil des rapports annuels d'activités des OEEQ.
- Elaborer une synthèse des rapports annuels transmis par les OEEQ selon le format déterminé par la réglementation.
- Participer aux réunions d'équipe et aux réunions biologie médicale au sein de la DMDIV
- Participer activement à la mise en oeuvre et au maintien du système de management de la qualité (SMQ) de l'activité CNQ
- Evaluer les conflits d'intérêt des experts externes
Activités secondaires
- Développer les échanges avec les OEEQ
- Actualiser ses connaissances scientifiques et techniques
- Transmettre les signaux relatifs à la sécurité des DMDIV observés au vu des résultats des contrôles aux personnes concernées en interne et les appuyer si besoin
- Participer à la veille réglementaire Présentation générale du poste
Direction : Direction des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV)
Pôle : Poste rattaché à la direction (DMDIV)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Directeur/Directeur adjoint
Référent biologie médicale, coordinateur CNQ
Collaborations internes et externes :
Internes : Collaboration avec les évaluateurs des autres métiers de l'équipe produits et de la direction, ainsi qu'avec les autres direction produits ou métiers
Externes : Institutions en lien avec l'agence dans le domaine de la biologie médicale (DGS, ANS, ARS...), Experts externes, Organismes d'évaluation externe de la qualité (OEEQ)
Compatible télétravail oui non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de 3 ans
Catégorie d'emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX
Conditions particulières d'exercice :RAS

Formation / Diplôme :
De formation Bac +5 minimum Biologiste (Médecin/pharmacien) ou scientifique
Expérience professionnelle requise :
Connaissance de la biologie médicale
Compétences clés recherchées :
Rigueur, sens du travail en équipe, capacité à organiser son activité, autonomie, capacités relationnelles

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L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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