Stagiaire Affaires Réglementaires H/F - Laboratoire Arrow Lyon 7e - 69
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Stagiaire Affaires Réglementaires H/F à partir de février/mars 2025 pour une durée de 6 mois.
Missions :
Vous serez intégré(e) au Pôle Produit - injectable & oncologie du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, au sein d'une gamme de produits enregistrés en procédures nationales et européennes (DCP/MRP).
Vous assisterez la Responsable du pôle dans les missions suivantes :
- Rédaction et suivi de dossiers de variations impactant le module 3 (principe actif et produit fini)
- Participation à la gestion des changements
- Réalisation des actions post-approbation (diffusion de l'information en interne et externe, mise à jour des dossiers techniques...)
- Participation aux activités réglementaires nécessaires au lancement des produits
- Mise à jour des bases de données réglementaires correspondant aux activités
- Contribution à la réalisation de projets transverses
Missions :
Vous serez intégré(e) au Pôle Produit - injectable & oncologie du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, au sein d'une gamme de produits enregistrés en procédures nationales et européennes (DCP/MRP).
Vous assisterez la Responsable du pôle dans les missions suivantes :
- Rédaction et suivi de dossiers de variations impactant le module 3 (principe actif et produit fini)
- Participation à la gestion des changements
- Réalisation des actions post-approbation (diffusion de l'information en interne et externe, mise à jour des dossiers techniques...)
- Participation aux activités réglementaires nécessaires au lancement des produits
- Mise à jour des bases de données réglementaires correspondant aux activités
- Contribution à la réalisation de projets transverses
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