Chargé de Qualification - Cnq Bio-Production H/F - Ascalium Strasbourg - 67
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Secteur informatique • ESN
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Contexte :
Dans le cadre de nos projets d'optimisation et de mise en conformité des équipements de production pharmaceutique, nous recherchons un Chargé de Qualification (CNQ) pour assurer la qualification des équipements critiques liés à la bio-production. Ce poste est idéal pour un professionnel ayant une expérience confirmée en qualification dans l'industrie pharmaceutique ou, à défaut, dans le secteur agroalimentaire.
Missions principales :
Qualification des Équipements :
- Réaliser les tests de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les équipements de production tels que la formulation, le remplissage, le mirage, le conditionnement, la filtration, la clarification, les séparateurs, et les agitateurs.
- Organiser et préparer les protocoles de tests en collaboration avec les équipes projet et production.
- Analyser les résultats des tests, rédiger les rapports de qualification, et assurer le suivi des non-conformités.
Support Opérationnel :
- Participer à la coordination des activités de qualification entre les équipes internes et les fournisseurs.
- Garantir la conformité des équipements et des processus aux exigences réglementaires (BPF, GMP).
- Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et de validation.
Documentation et Reporting :
- Rédiger, revoir et approuver les documents liés à la qualification : protocoles, rapports et fiches de suivi.
- Assurer une traçabilité rigoureuse des activités dans le respect des normes qualité en vigueur.
Dans le cadre de nos projets d'optimisation et de mise en conformité des équipements de production pharmaceutique, nous recherchons un Chargé de Qualification (CNQ) pour assurer la qualification des équipements critiques liés à la bio-production. Ce poste est idéal pour un professionnel ayant une expérience confirmée en qualification dans l'industrie pharmaceutique ou, à défaut, dans le secteur agroalimentaire.
Missions principales :
Qualification des Équipements :
- Réaliser les tests de qualification (IQ, OQ, PQ) pour les équipements de production tels que la formulation, le remplissage, le mirage, le conditionnement, la filtration, la clarification, les séparateurs, et les agitateurs.
- Organiser et préparer les protocoles de tests en collaboration avec les équipes projet et production.
- Analyser les résultats des tests, rédiger les rapports de qualification, et assurer le suivi des non-conformités.
Support Opérationnel :
- Participer à la coordination des activités de qualification entre les équipes internes et les fournisseurs.
- Garantir la conformité des équipements et des processus aux exigences réglementaires (BPF, GMP).
- Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et de validation.
Documentation et Reporting :
- Rédiger, revoir et approuver les documents liés à la qualification : protocoles, rapports et fiches de suivi.
- Assurer une traçabilité rigoureuse des activités dans le respect des normes qualité en vigueur.
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