Responsable Pôle Affaires Règlementaires H/F - IGL-Institut Georges Lopez Lissieu - 69
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Service public hospitalier
- Exp. + 7 ans
L'Institut Georges Lopez recrute un(e) Responsable du Pôle Export au sein du service Affaires Réglementaires, pour les entités IGL et CAIR LGL. Vous serez en charge des projets d'enregistrement de produits à l'international, de la veille réglementaire et normative, ainsi que du management de l'équipe Export.
Vos missions :
Gestion des missions Export :
- Nouveaux projets :
- Définir les stratégies réglementaires d'enregistrement dans les pays ciblés.
- Préparer les certificats demandés (appels d'offres, enregistrements) à partir de la documentation technique existante.
- Suivre les dossiers de soumissions réglementaires (hors Europe).
- Maintien des enregistrements :
- Évaluer l'impact des changements sur les enregistrements existants et adapter la stratégie réglementaire si nécessaire.
- Assurer le maintien et le renouvellement des enregistrements.
- Autres tâches :
- Gérer les relations avec les distributeurs et autorités compétentes hors Europe pour l'enregistrement des produits.
- Suivre la base de données réglementaire et planifier les enregistrements et renouvellements.
Veille Réglementaire et Normative :
- Effectuer une veille réglementaire et normative pour les entités IGL et CAIR LGL.
- Réaliser des analyses des écarts (gaps analysis) et animer des réunions pour définir des plans d'action.
- Apporter un support aux autres services sur les normes applicables.
Vos missions :
Gestion des missions Export :
- Nouveaux projets :
- Définir les stratégies réglementaires d'enregistrement dans les pays ciblés.
- Préparer les certificats demandés (appels d'offres, enregistrements) à partir de la documentation technique existante.
- Suivre les dossiers de soumissions réglementaires (hors Europe).
- Maintien des enregistrements :
- Évaluer l'impact des changements sur les enregistrements existants et adapter la stratégie réglementaire si nécessaire.
- Assurer le maintien et le renouvellement des enregistrements.
- Autres tâches :
- Gérer les relations avec les distributeurs et autorités compétentes hors Europe pour l'enregistrement des produits.
- Suivre la base de données réglementaire et planifier les enregistrements et renouvellements.
Veille Réglementaire et Normative :
- Effectuer une veille réglementaire et normative pour les entités IGL et CAIR LGL.
- Réaliser des analyses des écarts (gaps analysis) et animer des réunions pour définir des plans d'action.
- Apporter un support aux autres services sur les normes applicables.
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