Stagiaire Chargé d'Affaire Règlementaire 26 H/F - Curae Lab Loriol-sur-Drôme - 26

Ces laboratoires proposent des solutions alternatives et complémentaires de santé : compléments alimentaires (Synergia, Jaldes, Vitaflor & Milical) et dispositifs médicaux (EPITACT, 7Med).

Le laboratoire CURAELAB est présent dans plus de 20 pays et représente près de 50 M€ de chiffre d'affaires, près de 30% du Chiffres d'affaires étant réalisé à l'international. Plus d'informations sur notre site : https://www.curaelab.com/fr.

Parmi ses filiales phares, la société Millet Innovation propose un STAGE DE 6 MOIS pour sa marque Epitact, à pourvoir dès MARS 2025.

un/ une Chargé (e) Affaires réglementaires

Poste basé à Loriol sur Drôme

Laboratoire Millet Innovation : www.milletinnovation.com
Marque EPITACT® : https://epitact.fr//

Créé en 1998, le laboratoire MILLET INNOVATION développe, produit et commercialise des solutions de confort, de prévention et de soins dans les domaines de la podologie et de l'orthopédie. Animé par la passion et l'envie de soulager le plus grand nombre, MILLET INNOVATION a pour vocation de penser, de fabriquer et de commercialiser des produits innovants, performants et de qualité. Aujourd'hui la marque EPITACT® est leader de la Podologie en France, présent dans plus de 7 000 officines en France et dispose de près de 25 brevets internationaux. En 15 ans, EPITACT® n'a cessé de conquérir de nouveaux territoires. Aujourd'hui, la marque jouit d'une notoriété aux quatre coins du monde, avec une présence européenne.

DESCRIPTION DU POSTE
Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires et Qualité de Millet Innovation, vous êtes rattaché(e) à la responsable Affaires Réglementaires et Qualité du pôle Dispositifs Médicaux que vous assisterez opérationnellement dans les mises à jour réglementaires.

Vos missions principales seront les suivantes :
- Participer à la revue des dossiers techniques réglementaires, incluant la participation à la mise à jour de :
o La trame du dossier technique,
o Du SOTA,
o Des plans et rapports d'évaluation clinique,
o De la gestion des risques,
o De la PMS...
- Interagir et communiquer de façon transversale avec les services de Supply Chain, de production et de Recherche et Développement afin de collecter les différentes informations nécessaires à la mise à jour.

De formation minimale Bac +3/5 d'école d'ingénieur ou université ou équivalent, spécialisé(e) en qualité, affaires réglementaires du domaine des produits de santé. Vous êtes motivé(e) et engagé(e), vous aurez l'opportunité de contribuer à notre démarche d'amélioration continue au sein de notre laboratoire déjà certifié ISO13485.

Organisé et rigoureux, vous disposez de solides compétences rédactionnelles, en français et en anglais, et d'un esprit pragmatique et méthodique.

Curieux(se) et autonome, vous aimez collaborer et travailler en équipe. Vous vous adaptez facilement à des interlocuteurs et des situations variées.


REMUNERATION
Application grille stagiaire GTH-Filiale

PERIODE DE STAGE
6 mois de stage à compter de Mars 2025 (possibilité de démarrer plus tôt)

Nous apprécions les personnalités engagées, se reconnaissant dans une approche humaine et pragmatique.

Les valeurs de diversité et d'inclusion sont importantes pour notre Groupe et nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.

Vous vous reconnaissez dans ce challenge ? Adressez-nous votre candidature dans les meilleurs délais à l'adresse suivante : ****@****.**

Le laboratoire CURAE LAB, acteur majeur de la santé durable, appartient au Groupe indépendant français : GTH (GSA HEALTHCARE). Etant en pleine croissance, sa mission consiste à incuber et accélérer le développement de laboratoires à fort potentiel dans le domaine de la santé pour révéler leurs capacités et accompagner leur croissance en France et à l'international.