Chargé Aq Projets Industriels H/F - Virbac Carros - 06
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
La direction Assurance Qualité Industrielle, recherche pour son
département AQ Pharma, un Chargé AQ Projets Industriels (H/F) en CDI basé à Carros (06).
Rattaché(e) au Directeur Assurance qualité du site de Carros, vous garantissez la conformité aux référentiels internes des livrables qualités relatifs aux projets de son secteur (nouveaux équipements, bâtiments, process, produits)
Vous êtes le Référent Qualité pour les projets industriels Pharma du site.
Vous travaillez en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires Industrielles (Assurance Qualité, MSAT, Service Technique, Unités de production, Contrôle Qualité...), R&D et Corporate.
Vos missions ?
* Gestion de projets & Management fonctionnel
- Définir les requis Qualité pour les projets en accord avec la réglementation
- Garantir le respect des engagements projets et de la réglementation Qualité au travers des livrables
- Établir et assurer le suivi des indicateurs de performance AQ au sein des projets en collaboration avec les Chefs Projet Industriel concernés
- Assurer le suivi du projet au niveau qualité attendu : besoins AQ, conformité et approbation des livrables et des critères AQ
- Gérer le budget AQ alloué par le projet (CAPEX et OPEX)
- Assurer le management fonctionnel des équipes AQ impliquées dans le projet (externes et internes)
- Rédiger/approuver les documents qualité nécessaires au projet (DMAO, CDC, Analyses de risque, PDV...)
* Manager les processus AQ en lien avec les projets :
- Processus dérogation
- Processus Change Control
- Processus de maîtrise du risque
- Processus dossier de modification pour les autorités
- Processus de commissioning et de qualification/validation
* Développer la culture Qualité :
- Suivre l'évolution des réglementations : évaluer l'impact sur les activités et proposer des plans d'action
* Etre un acteur clé pour la réussite des inspections des autorités de santé : : préparation, participation, respect des engagements des inspections précédentes, gestion des écarts
département AQ Pharma, un Chargé AQ Projets Industriels (H/F) en CDI basé à Carros (06).
Rattaché(e) au Directeur Assurance qualité du site de Carros, vous garantissez la conformité aux référentiels internes des livrables qualités relatifs aux projets de son secteur (nouveaux équipements, bâtiments, process, produits)
Vous êtes le Référent Qualité pour les projets industriels Pharma du site.
Vous travaillez en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires Industrielles (Assurance Qualité, MSAT, Service Technique, Unités de production, Contrôle Qualité...), R&D et Corporate.
Vos missions ?
* Gestion de projets & Management fonctionnel
- Définir les requis Qualité pour les projets en accord avec la réglementation
- Garantir le respect des engagements projets et de la réglementation Qualité au travers des livrables
- Établir et assurer le suivi des indicateurs de performance AQ au sein des projets en collaboration avec les Chefs Projet Industriel concernés
- Assurer le suivi du projet au niveau qualité attendu : besoins AQ, conformité et approbation des livrables et des critères AQ
- Gérer le budget AQ alloué par le projet (CAPEX et OPEX)
- Assurer le management fonctionnel des équipes AQ impliquées dans le projet (externes et internes)
- Rédiger/approuver les documents qualité nécessaires au projet (DMAO, CDC, Analyses de risque, PDV...)
* Manager les processus AQ en lien avec les projets :
- Processus dérogation
- Processus Change Control
- Processus de maîtrise du risque
- Processus dossier de modification pour les autorités
- Processus de commissioning et de qualification/validation
* Développer la culture Qualité :
- Suivre l'évolution des réglementations : évaluer l'impact sur les activités et proposer des plans d'action
* Etre un acteur clé pour la réussite des inspections des autorités de santé : : préparation, participation, respect des engagements des inspections précédentes, gestion des écarts
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