Ingénieur Qualité Design H/F - FAB Group Bayonne - 64

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous interviendrez dans le cadre des développements produits ou des transferts. Vos missions principales seront :
- Participer au développement de nouveaux produits et à l'amélioration des produits existants (processus R&D et modifications de conception) en garantissant la conformité des démarches de développement.
- Gérer les risques, notamment à travers les analyses de risques (DFMEA) et la matrice de traçabilité de la conception.
- Contribuer à la réalisation et à l'approbation des spécifications des matières premières et de leur conformité (biocompatibilité).
- Élaborer et approuver les plans de vérification et de validation des nouveaux produits.
- Assurer la gestion documentaire des projets et la validation des premiers articles fabriqués.
- Gérer les dossiers d'homologation des produits (ASQUAL...).
- Vérifier la conformité des produits par rapport aux spécifications LPPR de remboursement.
- Collaborer principalement avec les équipes R&D et le département Qualité.

- Diplôme d'École Supérieure d'Ingénieur (textile, mécanique) avec au moins 2 ans d'expérience en conception ou qualité, idéalement dans le domaine biomédical ou des dispositifs médicaux.
- Capacité d'analyse, rigueur, travail en équipe et autonomie.
- Bonne connaissance des réglementations des dispositifs médicaux (ISO13485, MDR, FDA/GMP, CMDR).
- Anglais courant (niveau C1)

Nous recherchons pour notre client, très beau Groupe international, son futur Ingénieur Qualité Design en CDI.