Ingénieur Formulation des Produits Biologiques H/F - Virbac Carros - 06
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
La Direction R&D Biologique, recherche pour son département R&D Produits Biologiques, un(e) Ingénieur Formulation des produits biologiques H/F en CDI, basé à Carros (06).
Vos missions ?
Rattaché(e) au Responsable Formulation, votre mission consistera à développer les formulations des produits biologiques et leurs procédés de fabrication dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de rentabilité industrielle. Vous réalisez la production des lots pour essais précliniques et cliniques et vous assurez le fonctionnement de l'activité mise sous forme pharmaceutique de l'unité pilote en conditions BPF. Vous représentez le département au sein de groupes Projets Innovations pour les activités de développement de produit fini.
Pour cela, vos missions seront :
Gérer des projets développement pour la formulation et la mise sous forme pharmaceutique des produits stériles (vaccins, injectables) en interne ou en sous-traitance.
Proposer des stratégies d'amélioration des procédés de formulation avec la mise en place d'un plan d'expérience pour maximiser la performance biopharmaceutique des produits biologiques,
Réaliser les études démontrant la robustesse des procédés que vous développez et réalisez les études de mise à l'échelle industrielle conjointement avec les équipes du Développement Industriel (MSAT).
Réaliser les lots pour essais cliniques avec la gestion documentaire dans un environnement BPF.
Estimer la viabilité économique, la faisabilité technique et industrielle des procédés de mise sous forme,
Assurer la traçabilité des expérimentations : de l'établissement du protocole au rendu des résultats,
Contribuer au bon fonctionnement et à la bonne organisation du laboratoire pilote soumis aux BPF.
Participer à la qualification d'équipements R&D et l'unité pilot BPF, à la mise en place de la documentation associée et aux respects des consignes HSE au sein du laboratoire.
Vos missions ?
Rattaché(e) au Responsable Formulation, votre mission consistera à développer les formulations des produits biologiques et leurs procédés de fabrication dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de rentabilité industrielle. Vous réalisez la production des lots pour essais précliniques et cliniques et vous assurez le fonctionnement de l'activité mise sous forme pharmaceutique de l'unité pilote en conditions BPF. Vous représentez le département au sein de groupes Projets Innovations pour les activités de développement de produit fini.
Pour cela, vos missions seront :
Gérer des projets développement pour la formulation et la mise sous forme pharmaceutique des produits stériles (vaccins, injectables) en interne ou en sous-traitance.
Proposer des stratégies d'amélioration des procédés de formulation avec la mise en place d'un plan d'expérience pour maximiser la performance biopharmaceutique des produits biologiques,
Réaliser les études démontrant la robustesse des procédés que vous développez et réalisez les études de mise à l'échelle industrielle conjointement avec les équipes du Développement Industriel (MSAT).
Réaliser les lots pour essais cliniques avec la gestion documentaire dans un environnement BPF.
Estimer la viabilité économique, la faisabilité technique et industrielle des procédés de mise sous forme,
Assurer la traçabilité des expérimentations : de l'établissement du protocole au rendu des résultats,
Contribuer au bon fonctionnement et à la bonne organisation du laboratoire pilote soumis aux BPF.
Participer à la qualification d'équipements R&D et l'unité pilot BPF, à la mise en place de la documentation associée et aux respects des consignes HSE au sein du laboratoire.
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