Responsable Service Validation - R&D H/F - Getinge France La Ciotat - 13

  • Bac +5
  • Distribution • Commerce de gros
  • Exp. 1 à 7 ans
Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d'équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.

Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier.

Nous recherchons au sein du Département R&D, un(e) :

RESPONSABLE SERVICE VALIDATION (HF)

Basé(e) à La Ciotat (13)

Directement rattaché(e) à la Directrice R&D votre mission principale consiste à gérer les qualifications des locaux, utilités, équipements, procédés de fabrication, méthodes de tests et des produits dans le respect des normes et du Système Qualité et du système de Management Environnemental en place. Vous managerez également le service Validation (pôle qualification/CSV et pôle validation).

Vos missions principales seront les suivantes :

Gestion de l'activité Qualification / Validation
- Piloter l'activité qualification/validation en fonction des priorités site,
- Challenger et approuver les stratégies de validation procédé/produit,
- Evaluer les impacts des changements sur les systèmes qualifiés et validés,
- Revoir et suivre le système de revalidation/ requalification en fonction des changements et des indicateurs qualité,
- Garantir le maintien de l'état validé,

Système Qualité
- Etre garant de l'application du Système Qualité en vigueur et contribuer à l'amélioration de la qualité de nos produits,
- Participer ou garantir la participation du service validation aux investigations de non-conformités et projets d'améliorations Qualité en lien avec les équipements et les validations de procédés : analyser les défaillances équipements et procédés et proposer des actions préventives et correctives appropriées,
- Préparer, suivre les audits externes et mettre en oeuvre les actions correctives requises,
- Maintenir à jour la documentation Qualité,

Gestion des effectifs
- Encadrer au quotidien les équipes par un management de proximité,
- Motiver et faire grandir ses collaborateurs,

Budget
- Participer au processus d'élaboration du budget (effectif, dépenses, investissements) et le maîtriser une fois approuvé.

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