Manager Aq Systèmes H/F - Ceva Santé Animale Loudéac - 22

  • Bac +5
  • Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
  • Exp. 1 à 7 ans
Au sein de l'équipe vous êtes rattaché(e) à la responsable qualité site, vous proposez et mettez en oeuvre des actions qualité préventives et correctives dans le but d'améliorer la qualité des produits fabriqués.

Vos missions principales sont :

* Manager d'une équipe d'Assurance Qualité Systèmes de 2 personnes
* Relations avec les autorités Vous êtes l'un des interlocuteurs privilégiés des différentes autorités de tutelle (ANSES, DDPP, ANSM, autorités étrangères). Vous participez à la préparation, aux inspections et à leurs suivis
* Gestion des changements : Vous pilotez et approuvez les demandes de changements produits du site. Vous assurez le suivi des étapes dans l'outil C-QMS, planifiez et animez les comités.
* Gestion du système qualité et de la documentation : au niveau local vous veillez à la mise en oeuvre et au suivi du système qualité (audits, analyse de risque, réclamations clients, indicateurs, formations...), vous organisez et gérez le système documentaire de l'entité.
* Gestion de la sous-traitance et des fournisseurs : en collaboration avec le Corporate, vous rédigez et mettez à jour les contrats qualité pour les sous- traitants et fournisseurs de composants spécifiques au site. Vous auditez les sous-traitants en fonction du planning établi, assurez le suivi de ces audits.
* Administration C-QMS : Vous assurez l'administration locale de l'outil C-QMS (Droits, création, modification des profils, des contenus, formations), et assure l'interface avec l'administration globale Corporate

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