Responsable de Pole Laboratoire Cq - CDI H/F - DELPHARM Évreux - 27
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Rattaché(e) à la Responsable du Laboratoire de Contrôle Qualité, vous aurez en tant que manager opérationnel, la responsabilité d'une équipe d'une dizaine de collaborateurs.
Vos missions :
- Valider des transferts analytiques des matières premières et des produits finis
- Suivre des analyses de validation de process, des holding time, des validation nettoyages en production
- Assurer les Gap analysis selon les veilles règlementaires des dossiers AMM, pharmacopées et CEP
- Gérer la qualification et la maintenance des équipements du laboratoire de contrôle qualité
- Assurer la gestion de la verrerie utilisée
- Définir le planning des collaborateurs, et s'assurer du suivi
- Participer aux enquêtes laboratoire et déviations en cas de résultats non conformes
- Respecter et faire respecter les GMP européennes et américaines, et toute autre documentation relative aux produits fabriqués
- Proposer des budgets de personnel, de fonctionnement et d'investissement
- Etablir les définitions de fonction de l'équipe, adapter le niveau de délégation et réaliser les entretiens individuels
Vos missions :
- Valider des transferts analytiques des matières premières et des produits finis
- Suivre des analyses de validation de process, des holding time, des validation nettoyages en production
- Assurer les Gap analysis selon les veilles règlementaires des dossiers AMM, pharmacopées et CEP
- Gérer la qualification et la maintenance des équipements du laboratoire de contrôle qualité
- Assurer la gestion de la verrerie utilisée
- Définir le planning des collaborateurs, et s'assurer du suivi
- Participer aux enquêtes laboratoire et déviations en cas de résultats non conformes
- Respecter et faire respecter les GMP européennes et américaines, et toute autre documentation relative aux produits fabriqués
- Proposer des budgets de personnel, de fonctionnement et d'investissement
- Etablir les définitions de fonction de l'équipe, adapter le niveau de délégation et réaliser les entretiens individuels
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