Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle H/F - Wellington Toulouse - 31
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Votre rôle
Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle, Et En Binôme Avec Un Autre Pharmacien, Vous Aurez Pour Mission De :
- Assurer un rôle de support AQ aux opérationnels ;
- Vérifier sur le terrain la correcte application des BPF ;
- Mettre à jour ses connaissances réglementaires et des procédures internes ;
- Valider les données techniques et documents qualité.
- Participer à l'élaboration du plan qualité site ;
- Décliner la politique qualité site ;
- Garantir le bon déroulement des investigations ;
- Participer à l'élaboration des CAPA et plan d'actions.
- Traiter les non conformités
- Coordonner la gestion des réclamations ;
- Maintenir une relation de partenariat permanente ;
- Participer aux audits et inspections.
- Piloter l'activité de revue des dossiers de lot par les techniciens ;
- Evaluer la documentation et les événements sous l'angle de la responsabilité pharmaceutique et du risque patient ;
- Alerter sans délai de tout évènement critique ou majeur ;
- Respecter les délais de libération définis.
Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle, Et En Binôme Avec Un Autre Pharmacien, Vous Aurez Pour Mission De :
- Assurer un rôle de support AQ aux opérationnels ;
- Vérifier sur le terrain la correcte application des BPF ;
- Mettre à jour ses connaissances réglementaires et des procédures internes ;
- Valider les données techniques et documents qualité.
- Participer à l'élaboration du plan qualité site ;
- Décliner la politique qualité site ;
- Garantir le bon déroulement des investigations ;
- Participer à l'élaboration des CAPA et plan d'actions.
- Traiter les non conformités
- Coordonner la gestion des réclamations ;
- Maintenir une relation de partenariat permanente ;
- Participer aux audits et inspections.
- Piloter l'activité de revue des dossiers de lot par les techniciens ;
- Evaluer la documentation et les événements sous l'angle de la responsabilité pharmaceutique et du risque patient ;
- Alerter sans délai de tout évènement critique ou majeur ;
- Respecter les délais de libération définis.
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