Ingénieur Qualité Système H/F - Vivacy Archamps - 74
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Description du poste
Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité Système (F/H) en contrat à durée indéterminée.
Rattaché(e) au Responsable Qualité Système, vous représentez la Qualité Système auprès des autres services.
Vous garantissez la conformité de l'organisation aux exigences systèmes applicables et aux réglementations spécifiques des pays avec lesquels nous travaillons.
Vous assurez la conformité et la pertinence des dispositions mises en oeuvre.
Vos principales missions consisteront à :
- Gérer et animer le processus des CAPA, de leur enregistrement jusqu'à leur clôture, en assurant le suivi et la réalisation des actions dans le respect des délais définis.
- Gérer la documentation Qualité, en maintenant les fonctionnalités de la GED, et en assurant un support auprès des utilisateurs.
- Réaliser des audits internes et externes, et assurer la réalisation des actions correctives identifiées.
- Préparer et participer aux inspections réglementaires et aux audits tierces parties.
- Assurer la formation du personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux exigences systèmes.
- En support, coordonner l'enregistrement, l'évaluation, et le suivi des Change control jusqu'à leur clôture.
Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité Système (F/H) en contrat à durée indéterminée.
Rattaché(e) au Responsable Qualité Système, vous représentez la Qualité Système auprès des autres services.
Vous garantissez la conformité de l'organisation aux exigences systèmes applicables et aux réglementations spécifiques des pays avec lesquels nous travaillons.
Vous assurez la conformité et la pertinence des dispositions mises en oeuvre.
Vos principales missions consisteront à :
- Gérer et animer le processus des CAPA, de leur enregistrement jusqu'à leur clôture, en assurant le suivi et la réalisation des actions dans le respect des délais définis.
- Gérer la documentation Qualité, en maintenant les fonctionnalités de la GED, et en assurant un support auprès des utilisateurs.
- Réaliser des audits internes et externes, et assurer la réalisation des actions correctives identifiées.
- Préparer et participer aux inspections réglementaires et aux audits tierces parties.
- Assurer la formation du personnel aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux exigences systèmes.
- En support, coordonner l'enregistrement, l'évaluation, et le suivi des Change control jusqu'à leur clôture.
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